左卡尼汀注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 常州兰陵制药有限公司
- 发明人:
- 尹文娟,刘玉华
- 申请号：
- CN202011621363.9
- 公开号：
- CN112402375B
- 申请日:
- 2020.12.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2022
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种左卡尼汀注射液及其制备方法，包括：①将处方量50%～80%的注射用水冷却至25～35℃，加入处方量的左卡尼汀原料药，搅拌至完全溶解后，保持10～30min，接着加注射用水至处方量的90%～98%，用pH调节剂调节溶液pH为6.0～7.0，补加注射用水至全量；②向步骤①得到的溶液中通入氮气，控制溶液的含氧量≤30%；③依次用0.45μm和0.22μm的聚醚砜滤芯进行终端过滤除菌；④灌封至安瓿中，灭菌，得到左卡尼汀注射液。本发明的方法不采用活性炭吸附热原，这样能够有效避免活性炭引入的杂质，而通过采用聚醚砜滤芯进行终端过滤除菌，能够有效控制细菌内毒素含量。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
