HEUVEL-JANSEN, VAN DEN, Korinde, Annemarie,WILTINK, Menno, Arno, Albert
申请号：
EPEP2012/067223
公开号：
WO2013/034550A1
申请日:
2012.09.04
申请国别(地区):
WO
年份:
2013
代理人:
摘要：
A tablet composition for a controlled and pH-independent release of the pharmaceutically active compound pramipexole from the tablet matrix after oral administration has been provided. The composition comprises a] an active granulate comprising a water-soluble, preferably dihydrochloride, salt of pramipexole, at least one non-ionic, not gelling release-controlling polymer and, optionally, a water-insoluble filler/binder and b] a tablet matrix, in which the active granulate is uniformly dispersed, said matrix comprising at least one non-ionic gelling release-controlling polymer.Linvention concerne une composition de comprimés pour une libération contrôlée et indépendante du pH du composé pharmaceutiquement actif pramipexole à partir de la matrice de comprimé après une administration orale. La composition comprend a] des granulés actifs comprenant un sel de pramipexole, de préférence le dichlorohydrate, soluble dans leau, au moins un polymère de contrôle de libération non gélifiant, non ionique et, de manière facultative, une charge/un liant insoluble dans leau et b] une matrice de comprimé, dans laquelle les granulés actifs sont uniformément dispersés, ladite matrice comprenant au moins un polymère de contrôle de libération, gélifiant, non ionique.
