Paladin Labs Inc.;Paladin Labs Europe Limited;Paladin Labs (Barbados) Inc.
发明人:
GERVAIS, Sonia,SMITH, Damon,CONTAMIN, Pauline,OUZEROUROU, Rachid,MA, My Linh
申请号：
ES06790660
公开号：
ES2620293T3
申请日:
2006.09.11
申请国别(地区):
ES
年份:
2017
代理人:
摘要：
Monolithic sustained release pharmaceutical composition, solid, comprising the composition: a. a sustained release matrix having a solvent accessible surface, in which the matrix comprises starch with high crosslinked amylose content； b. an effective amount of at least one pharmaceutically active agent disposed within the matrix； and c. a pharmaceutical additive selected from the group consisting of a bonding agent, a solubilizing agent, an acidifying agent, a pore forming agent, a lubricant and a slider, in which the composition has a hardness of 110 N to 350 N, wherein the composition exhibits substantially the same release kinetics when the composition is broken to create a new solvent-accessible surface, and in which the composition comprises from about 20% to about 50% by weight of the active ingredient and about 20% to about 50% by weight of starch.Composición farmacéutica de liberación sostenida monolítica, sólida, comprendiendo la composición: a. una matriz de liberación sostenida que tiene una superficie accesible al disolvente, en la que la matriz comprende almidón con alto contenido en amilosa reticulado； b. una cantidad eficaz de al menos un agente farmacéuticamente activo dispuesto dentro de la matriz； y c. un aditivo farmacéutico seleccionado del grupo que consiste en un agente de unión, un agente solubilizante, un agente acidificante, un agente de formación de poros, un lubricante y un deslizante, en la que la composición tiene una dureza de 110 N a 350 N, en la que la composición presenta sustancialmente la misma cinética de liberación cuando la composición se rompe para crear una nueva superficie accesible al disolvente, y en la que la composición comprende de aproximadamente el 20 % a aproximadamente el 50 % en peso del principio activo y de aproximadamente el 20 % a aproximadamente el 50 % en peso del almidón.
