一种甲磺酸达比加群酯固体药物制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 南京嘉晨医药科技有限公司
- 发明人:
- 杨勇
- 申请号：
- CN202010187258.2
- 公开号：
- CN111150714A
- 申请日:
- 2020.17.03
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种甲磺酸达比加群酯固体药物制剂及其制备方法,属于药物制剂领域。本发明采用流化床底喷包衣工艺将包含滑石粉、羟丙甲纤维素和二甲硅油的隔离层,包含甲磺酸达比加群酯活性成分的含药层依次包裹到酒石酸丸芯表面,得到含药微丸,然后灌装于胶囊中。所得甲磺酸达比加群酯固体药物制剂30min溶出度95%以上,溶出度提高,含药微丸质量均一稳定性好、圆整度更高、粒径分布更窄,同时制备方法简单可控,节约酒石酸辅料,工业化大生产可行性更高。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
