INC.;COHERUS BIOSCIENCES;코히러스 바이오사이언시즈, 인코포레이티드;COHERUS BIOSCIENCES, INC.
发明人:
MANNING MARK,매닝 마크,MURPHY BRIAN,머피 브라이언
申请号：
KR1020147013304
公开号：
KR1020140091706A
申请日:
2012.10.18
申请国别(地区):
KR
年份:
2014
代理人:
摘要：
The invention provides stabilized aqueous pharmaceutical etanercept compositions stabilized with an amino acid and suitable for long-term storage of etanercept, methods of manufacture of these compositions, methods of administration, and kits containing same.본 발명은, 에타너셉트의 불안정성, 응집 및/또는 단편화를 감소시키기 위해 안정화된 수성 에타너셉트 제형에 관한 것으로, 상기 제형은 약 25 내지 약 75mg/ml의 에타너셉트 및 하나 이상의 안정화제를 포함하고, 여기서 상기 안정화제는 염화나트륨； 및 수크로즈 또는 트레할로스와 배합된 염화나트륨； 및 염화나트륨, 수크로즈 및 트레할로스와의 배합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된다. 하기 논의에서 사용되는 각종 기술 용어들은 "정의" 부분에서 및 명세서 나머지 전반에 걸쳐 아래에 정의되어 있다. 본 발명의 안정화된 에타너셉트 제형은 장기 저장 안정성을 발휘한다.
