一种增加多索茶碱注射液稳定性的制备方法
- 专利权人:
- 安徽恒星制药有限公司
- 发明人:
- 刘经星,夏源,单静静,陶涛,昂祥胜,梅芝,苏小函
- 申请号：
- CN201310560742.5
- 公开号：
- CN103655465A
- 申请日:
- 2013.11.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种增加多索茶碱注射液稳定性的制备方法，取处方量多索茶碱，加注射用水至设定规格，煮沸搅拌使溶解，加入0.05-0.1%（W/V）针用活性炭，搅拌10-15分钟，脱炭过滤；再加注射用水至总量，此时约pH6.5，以3-5%盐酸溶液调pH至5.0～6.0，将药液用0.45μm微孔滤器精滤至药液澄明，检查pH、澄明度、含量，合格后，经0.22μm微孔滤器终端过滤，分装于规格安瓿中，熔封，灭菌，检漏。本发明提高了产品的合格率和无菌保障水平，使产品的稳定性有很大提高，有效期可以大大延长。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
