重组腺相关病毒(rAAV)载体大规模生产新工艺
- 专利权人:
- 上海二医新生基因科技有限公司
- 发明人:
- 裘建英,张云福,董西银
- 申请号:
- CN200510026345.5
- 公开号:
- CN1873012A
- 申请日:
- 2005.06.01
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2006
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种重组腺相关病毒(rAAV)载体在GMP条件下大规模生产的新工艺,解决了腺相关病毒载体从实验室的小量生产,扩大到在GMP条件下的大规模工业化生产的系列难题,使腺相关病毒载体(携带基因治疗)药物的规模生产成于现实。生产工艺步骤包括:细胞种子扩大,细胞培养;质粒转染;营养更新;细胞收集;破壁和纯化;产品罐装和储存。新的质粒转染技术用在大规模生产上,既解决了腺相关病毒产业化生产,又克服辅毒带来的安全性问题。生产工艺具有良好的可控性和操作性,整个生产工艺保证了产品的生物活性,新工艺具有较高的经济效益。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心