BYONG-SUN CHOI,EUN-MI KIM,GEUN-HYEOG LEE,JAE-SHIN KIM,JIN-HA PARK,JIN-SUN KIM,MI-JIN O
申请号：
BR112012003907
公开号：
BR112012003907A2
申请日:
2010.06.17
申请国别(地区):
BR
年份:
2016
代理人:
摘要：
Pharmaceutical compositions for the prevention or treatment of osteoporosis to be administered once a month The present invention provides a pharmaceutical composition for preventing or treating osteoporosis to be administered once a month, the pharmaceutical composition comprising a bisphosphonate derivative such as as risedronic acid (or its salt) or ibandronic acid (or its salt) and cholecalciferal in a high dose. The present invention also provides a pharmaceutical composition for preventing or treating osteoporosis to be administered once a month, comprising the pharmaceutical composition: (a) cholecalciferol in an amount corresponding to 24,000 to 50,000 ui； (ii) one or more selected from tocopheryl acetate, butylhydroxytoluene and butylhydroxyanisole as a first stabilizing agent； and (iii) an ethanol binder or aqueous ethanol solution, (b) mannitol as a second stabilizing agent and (c) risedronic acid or its ibandronic acid salt or salt thereof.''composições farmacêuticas para prevenção ou tratamento da osteoporose, a ser administrada uma vez por mês'' a presente invenção proporciona uma composição farmacêutica para prevenir ou tratar osteoporose a ser administrada uma vez por mês, a composição farmacêutica compreendendo um derivado de bisfosfonato, tal como ácido risedrônico (ou seu sal) ou ácido ibandrônico (ou seu sal) e colecalciferal em uma dose alta. a presente invenção também fornece uma uma composição farmacêutica para prevenir ou tratar osteoporose a ser administrada uma vez por mês, compreendendo a composição farmacêutica: (a) colecalciferol em uma quantidade correspondente a 24.000 a 50.000 ui； (ii) um ou mais selecionados de acetato de tocoferil, butilhidroxitolueno e butilhydroxianisol como um primeiro agente estabilizador； e (iii) um aglutinante em etanol ou uma solução aquosa de etanol, (b) manitol como um segundo agente estabilizador e (c) ácido risedrônico ou seu sal ácido ibandrônico ou seu sal.
