奥美拉唑钠冻干粉针剂及制备方法和检测方法
- 专利权人:
- 北京四环科宝制药有限公司
- 发明人:
- 张建立,曹相林,解玉红,谢亚,高锋
- 申请号：
- CN200910244378.5
- 公开号：
- CN101744777B
- 申请日:
- 2009.12.30
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 奥美拉唑钠冻干粉针剂及制备方法和质量控制方法，属医药技术领域。本发明通过抗氧剂与螯合剂联合应用，调节制备过程中中间体溶液pH值在一定的范围，以及控制冻干过程中各阶段温度，从而改善药物的稳定性。另外，本发明通过对奥美拉唑钠冻干粉针剂质量控制方法的研究，建立了灵敏度高、专属性强的质量控制方法，能很好地控制本发明药物的质量。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
