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盐酸沙拉沙星注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆方通动物药业有限公司
- 发明人:
- 唐建华,龚聪,袁启峰,宋小红
- 申请号:
- CN201510840030.8
- 公开号:
- CN105395476A
- 申请日:
- 2015.11.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种盐酸沙拉沙星注射液及其制备方法,每100ml注射液由以下组分组成:盐酸沙拉沙星1~5g,稳定剂5~10g,有机溶剂15~50g,金属离子螯合剂0.01~0.05g,用量足以控制体系pH值为9.5~10.5的pH调节剂,余量为注射用水;稳定剂为乙醇、乙酸钠和甘氨酸钠中的一种或多种;有机溶剂为PEG-400、丙二醇、α-吡咯烷酮和二甲基甲酰胺中的一种或多种。本发明通过加入稳定剂与有机溶剂解决了盐酸沙拉沙星不稳定,在温度较高条件下容易氧化变色及在水中溶解度小,在低温条件下容易析出的问题;通过加入金属离子螯合剂防止设备及注射用水中存在的微量金属离子催化药物氧化,起到抗氧化作用;所得盐酸沙拉沙星注射液稳定性好,制备工艺简单,易于实现工业化。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/