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FORMULATIONS LIQUIDES POUR DES PROTÉINES DE FUSION TNFR:FC
专利权人:
MERCK SHARP & DOHME CORP.;MITTAL, Sarita;BASARKAR, Ashwin;KASHI, Ramesh, S.;SHI, Shuai;PATEL, Shona, P.
发明人:
KASHI, Ramesh, S.,PATEL, Shona, P.,MITTAL, Sarita,BASARKAR, Ashwin,SHI, Shuai
申请号:
USUS2013/070248
公开号:
WO2014/078627A1
申请日:
2013.11.15
申请国别(地区):
US
年份:
2014
代理人:
摘要:
The invention provides stable liquid formulations for a recombinant biopharmaceutical protein comprising a soluble form of the human p75 TNF receptor fused to an Fe domain of a human immunoglobulin protein (TNFR:Fc ). Typically, biopharmaceutical proteins such as monoclonal antibodies (mAbs) and immunoglobulin fusion proteins (e.g., immunoadhesion proteins) are produced by recombinant DNA technology in mammalian cell expression systems. In order to guarantee the reproducible clinical performance of a biopharmaceutical product, manufacturers have to deliver a product of consistent and reproducible quality.L'invention concerne des formulations liquides stables pour une protéine biopharmaceutique recombinante comprenant une forme soluble du récepteur de TNF p75 humain fusionné à un domaine Fc d'une protéine immunoglobuline humaine (TNFR:Fc) Typiquement, les protéines biopharmaceutiques telles que des anticorps monoclonaux (mAb) et des protéines de fusion d'immunoglobuline (par exemple des protéines d'immuno-adhésion) sont produites par une technologie d'ADN recombinant dans des systèmes d'expression de cellules de mammifère. Afin de garantir la performance clinique reproductible d'un produit biopharmaceutique, les fabricants doivent délivrer un produit d'une qualité constante et reproductible.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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