PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a stable pharmaceutical formulation containing loxoprofen or a salt thereof and a hardened oil by solving the problem that in order to develop a pharmaceutical formulation containing loxoprofen or a salt thereof and a hardened oil, a mixture of these is formulated and the storage stability is considered, resulting in that interaction surprisingly occurs between these compounds and color change into brown is observed which may lead to reduction in commercial value.SOLUTION: A solid formulation contains loxoprofen or a salt thereof, a hardened oil and synthetic hydrotalcite. A production method of the solid formulation containing loxoprofen or a salt thereof, a hardened oil and synthetic hydrotalcite is a wet granulation method or a direct tableting method.COPYRIGHT: (C)2014,JPO&INPIT【課題】ロキソプロフェン又はその塩及び硬化油を含有する医薬用製剤を開発するため、これら混合品を製剤化させて保存安定性について検討したところ、意外にも、これらの化合物の間に相互作用が生じて褐色状への変色が認められ、商品価値の低下を招くおそれがあった。したがって、ロキソプロフェン又はその塩と硬化油を含有する安定な医薬製剤を提供することを課題とする。【解決手段】ロキソプロフェン又はその塩、硬化油及び合成ヒドロタルサイトを含有することを特徴とする固形製剤。ロキソプロフェン又はその塩、硬化油及び合成ヒドロタルサイトを含有する固形製剤の製造方法が、湿式造粒法又は直接打錠法であることを特徴とする固形製剤の製造方法。【選択図】図1
