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专利权人:
TEIJIN PHARMA LIMITED
发明人:
KAZUHIRO NAKAMURA,TEPPEI OGAWA,TOMOYA AKUTAGAWA
申请号:
MX2013000282
公开号:
MX2013000282A
申请日:
2011.07.08
申请国别(地区):
MX
年份:
2013
代理人:
摘要:
Disclosed is a preparation which, in an orally fast-disintegrating tablet having as an active ingredient 2-(3-cyano-4-isobutyloxyphenyl)-4-methyl-5-thiazole carboxylic acid, causes basically no irritation in the mouth or throat, retains good dissolvability and oral disintegration even when stored under high temperature or high humidity conditions. The disclosed orally fast-disintegrating tablet is formed to contain particles comprising nuclear particles which contain 2-(3-cyano-4-isobutyloxyphenyl)-4-methyl-5-thiazole carboxylic acid, which are covered by a layer containing a methacrylic acid copolymer, and which are further coated with an outer layer containing water-soluble sugars, such that after two weeks of storage under conditions with the cap open at 40C / 75% RH, a dissolution test performed according to the Japanese Pharmacopoeia Paddle Method at 50 revolutions per minute (test solution: pH6.0McIlvaine buffer) evaluates the dissolution rate of the 2-(3-cyano-4-isobutyloxyphenyl)-4-methyl-5-thiazole carboxylic acid at 70% or greater after 10 minutes.Problemas a solucionar: La presente invención proporciona una preparación que no se siente sustancialmente el estímulo en la cavidad oral y en la faringe y que al mismo tiempo se mantiene excelentes propiedades de elución y desintegración rápida en la cavidad oral aún mediante la conservación en condiciones de alta temperatura y alta humedad, siendo una tableta de desintegración rápida en la cavidad oral con ácido 2-(3-ciano-4-isobutiloxifenil) -4-metil-5-tiazolcarboxílico como ingrediente activo. Solución al problema: Tableta de desintegración rápida en la cavidad oral que contiene las partículas que son las partículas nucleares que contienen ácido 2-(3-ciano-4-isobutiloxifenil)-4-metil-5-tiazolcar boxílico, recubiertas con la capa que contiene copolímero de ácido metacrílico y sobrecubiertas con la capa que contiene azucares solubles en agua.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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