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PARTICLE COATING PREPARATION
专利权人:
发明人:
申请号:
HK13110229.7
公开号:
HK1182929A
申请日:
2013.09.02
申请国别(地区):
HK
年份:
2013
代理人:
摘要:
Disclosed is a preparation which, in an orally fast-disintegrating tablet having as an active ingredient 2-(3-cyano-4-isobutyloxyphenyl)-4-methyl-5-thiazole carboxylic acid, causes basically no irritation in the mouth or throat, retains good dissolvability and oral disintegration even when stored under high temperature or high humidity conditions. The disclosed orally fast-disintegrating tablet is formed to contain particles comprising nuclear particles which contain 2-(3-cyano-4-isobutyloxyphenyl)-4-methyl-5-thiazole carboxylic acid, which are covered by a layer containing a methacrylic acid copolymer, and which are further coated with an outer layer containing water-soluble sugars, such that after two weeks of storage under conditions with the cap open at 40C / 75% RH, a dissolution test performed according to the Japanese Pharmacopoeia Paddle Method at 50 revolutions per minute (test solution: pH6.0McIlvaine buffer) evaluates the dissolution rate of the 2-(3-cyano-4-isobutyloxyphenyl)-4-methyl-5-thiazole carboxylic acid at 70% or greater after 10 minutes.La présente invention concerne une préparation qui, dans un comprimé se désintégrant rapidement après administration orale et ayant pour principe actif lacide 2-(3-cyano-4-isobutyloxyphényl)-4-méthyl-5-thiazole carboxylique, nentraîne fondamentalement pas dirritation de la bouche ou de la gorge, conserve une bonne aptitude à la dissolution et une bonne désintégration orale même lorsquelle est conservée dans des conditions de température élevée ou dhumidité élevée. Le comprimé de linvention se désintégrant rapidement après une administration orale est formé pour contenir des particules comprenant des particules nucléaires qui contiennent de lacide 2-(3-cyano-4-isobutyloxyphényl)-4-méthyl-5-thiazole carboxylique, qui sont couvertes par une couche contenant un copolymère dacide méthacrylique, et qui sont en outre enrobées dune couche extérieure contenant des sucres solubles dans leau, de telle manière quaprès deux s
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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