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一种注射用兰索拉唑冻干粉针剂及其制备工艺
- 专利权人:
- 上海慈瑞医药科技有限公司
- 发明人:
- 金幸,汤磊,王琰,许洁,杨应娜
- 申请号：
- CN201410276117.2
- 公开号：
- CN104013586B
- 申请日:
- 2014.06.19
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 翁若莹
- 摘要：
- 本发明提供了一种注射用兰索拉唑冻干粉针剂的制备工艺，其特征在于，具体步骤包括：取兰索拉唑置于压力容器中，加入注射用水，在加压条件下加热调节水温至105℃-110℃，搅拌0.5-1小时，得到兰索拉唑溶液，然后加入溶液总质量2％-3％的活性炭搅拌1.5-2.5小时，在保温条件下用0.45μm微孔滤膜过滤，得到的滤液在保温75℃-85℃的条件下加碱调节pH值至11.0-11.5，降至室温，加入处方量的甘露醇和葡甲胺，并用注射用水定容至全量，在无菌条件下，用0.22μm微孔滤膜过滤后，灌装，冻干，得到注射用兰索拉唑冻干粉针剂。本发明制备得到的注射用兰索拉唑的澄清度、不溶性微粒更好，且能与0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液等常用的稀释溶剂配伍使用。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
