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Solid dosage forms of oleyl phospholine
专利权人:
Oblita Therapeutics BVBA
发明人:
JANSEN, Frans Herwig
申请号:
ES11788425
公开号:
ES2634094T3
申请日:
2011.11.21
申请国别(地区):
ES
年份:
2017
代理人:
摘要:
Method for the preparation of a solid dosage form of oleyl phosphocholine for oral administration, characterized in that it comprises: a) adding to a dry mixture comprising one or more pharmaceutically acceptable diluents / fillers, disintegrants and / or binders, water comprising 6 to 25% by weight of oleyl phosphocholine; b) drying and sieving the mixture obtained in step (a); c) add one or more disintegrants and / or lubricants to the mixture obtained in step (b); d) mixing the mixture obtained in step (c); e) preparing an oral dosage form of the mixture of step (d), preferably by compression molding; wherein said solid dosage form provides a friability of less than 1% by weight, preferably less than 0.5% by weight, of the solid dosage form as determined in accordance with the European Pharmacopoeia 2.9.7 standard friability test and / or said solid dosage form provides a disintegration of less than 15 minutes, preferably less than 10 minutes, as determined by the standard European Pharmacopoeia 2.9.1 disintegration test.Método para la preparación de una forma de dosificación sólida de oleil fosfocolina para su administración oral, caracterizado porque comprende: a) añadir a una mezcla seca que comprende uno o más diluyentes/rellenadores, desintegrantes y/o aglutinantes farmacéuticamente aceptables, agua que comprenden de 6 a 25% por peso de oleil fosfocolina; b) secar y tamizar la mezcla obtenida en la etapa (a); c) añadir uno o más desintegrantes y/o lubricantes a la mezcla obtenida en la etapa (b); d) mezclar la mezcla obtenida en la etapa (c); e) preparar una forma de dosificación oral de la mezcla de la etapa (d), preferentemente por moldeo por compresión; en donde dicha forma de dosificación sólida proporciona una friabilidad menor a 1% por peso, preferentemente menos de 0.5% por peso, de la forma de dosificación sólida como se determinó de conformidad con la prueba de friabilidad estándar de European Pharmacopoeia 2.9.7 y/o dicha forma de dosificación sóli
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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