김소영,신연경,강혜영,김광우,오준석,김수정,이준원,한원용,이재빈,노지원,KIM SO YOUNG,SHIN YEON KYEONG,KANG HYE YOUNG,KIM KWANG WOO,OH JUN SEOK,KIM SU JUNG,LEE JOON WON,HAN WON YONG,LEE JAE BIN,ROH JI WON
申请号:
KR1020190086808
公开号:
KR1020200010103A
申请日:
2019.07.18
申请国别(地区):
KR
年份:
2020
代理人:
摘要:
Stable liquid pharmaceutical formulations according to the invention include antibodies or antigen binding fragments thereof; Surfactants; Sugars or derivatives thereof; Buffers; And stabilizers. The stable liquid pharmaceutical preparation according to the present invention has a low viscosity even when the antibody is contained in a low content as well as a high content, and is excellent in long-term storage stability based on excellent stability under accelerated conditions and harsh conditions.본 발명에 따른 안정한 액체 약제학적 제제는 항체 또는 이의 항원 결합 단편; 계면활성제; 당 또는 이의 유도체; 완충제; 및 안정화제를 포함한다. 본 발명에 따른 안정한 액체 약제학적 제제는 항체를 저함량뿐만 아니라 고함량으로 포함하여도 낮은 점도를 가지고, 가속 조건 및 가혹 조건에서의 우수한 안정성을 바탕으로 장기간 보관 안정성이 우수하다.