一种注射用盐酸戊乙奎醚粉针剂的制备方法
- 专利权人:
- 成都力思特制药股份有限公司
- 发明人:
- 黄绍渊,张浩
- 申请号：
- CN201210094264.9
- 公开号：
- CN102579356B
- 申请日:
- 2012.04.01
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种注射用盐酸戊乙奎醚无菌粉针剂的制备方，属于医药用品领域。其工艺步骤包括将盐酸戊乙奎醚原料药溶解于无水乙醇-无水乙醚的溶液中，加活性碳适量脱色，先粗滤脱碳，再用0.22μm的微孔滤膜过滤得到无菌澄明的溶液；在无菌环境下，将上述盐酸戊乙奎醚无菌澄明的溶液进行结晶，将所得结晶过滤，洗涤，抽干，干燥；经测定水分、含量和无菌检查合格后，分装于灭菌的西林瓶中，加盖丁基胶塞，轧铝盖，即得。由本发明得到的制剂在pH值、有关物质和含量方面更稳定，毒性方面更低，因此盐酸戊乙奎醚的安全性、有效性及产品的质量更容易得到保证。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
