TERRAZ MENDOZA, Maria Mar,SANAGUSTÍN AQUILUÉ, Javier,TÉLLEZ MOLINA, Adolfo,DELGADO GAÑÁN, María Isabel
申请号：
EPEP2020/054250
公开号：
WO2020/169611A1
申请日:
2020.02.18
申请国别(地区):
EP
年份:
2020
代理人:
摘要：
It relates to a single-dose packaging unit which is a blow-fill-seal (BFS) container which comprises a sterile pharmaceutical or veterinary liquid composition which is a solution, wherein a) the composition comprises a therapeutically effective amount of clotrimazole or a pharmaceutically or veterinary acceptable salt thereof, together with one or more pharmaceutically or veterinary acceptable excipients or carriers, and b) the container has a volume from 0.05 to 8 mL, with the condition that the water content of the composition is equal to or lower than 4% by weight with respect to the total composition weight. It also relates to a secondary packaging comprising one or more single-dose packaging units.L'invention concerne une unité d'emballage à dose unique, en l'occurrence, un contenant faisant appel à la technologie blow-fill-seal (BFS), qui comprend une solution de composition liquide vétérinaire ou pharmaceutique stérile. a) La composition comprend une quantité thérapeutiquement efficace de clotrimazole ou d'un sel de celui-ci acceptable sur le plan pharmaceutique ou vétérinaire, ainsi qu'un ou plusieurs véhicules ou excipients acceptables sur le plan pharmaceutique ou vétérinaire et b) le récipient a un volume de 0,05 à 8 mL, à condition que la teneur en eau de la composition soit inférieure ou égale à 4 % en poids par rapport au poids total de la composition. L'invention concerne également un emballage secondaire comprenant une ou plusieurs unités d'emballage à dose unique.
