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ABUSE DETERRENT SOFT CHEWABLE DRUG FORMULATIONS
专利权人:
FIRST TIME US GENERICS LLC
发明人:
PEWAR, Vaibhav,PATEL, Rushi,PATEL, Mineshkumar
申请号:
USUS2017/019869
公开号:
WO2017/151571A1
申请日:
2017.02.28
申请国别(地区):
WO
年份:
2017
代理人:
摘要:
The present disclosure relates to oral, abuse deterrent, edible soft chewable dosage forms for delivery of drugs that are susceptible to abuse to a human or animal subject. The dosage forms are provided as chewable tablets manufactured using a compression (tablet) press. The edible soft chew dosage forms can be administered to subjects that are unable to swallow conventional tablets or capsules whole. One or more abuse deterrent measures in the dosage forms prevent the conversion of the dosage form into a residue or extract suitable for non-oral administration, such as intranasal or intravenous abuse. The present disclosure also relates to processes of preparing the dosage form. Such soft chew dosage forms have hardness less than 2 kilopond, preferably less than 1 kilopond, more preferably no measurable hardness when measured with tablet hardness tester and friability less than 1%, preferably less than 0.5 %, more preferably less than 0.1% for 100 rotations (per USP) 200 rotations or 300 rotations.La présente invention concerne des formes galéniques orales molles à mâcher comestibles, anti-abus, pour ladministration de médicaments susceptibles dabus à un sujet humain ou animal. Les formes galéniques sont des comprimés à mâcher fabriqués à laide dune presse de compression (à comprimés). Les formes galéniques molles à mâcher comestibles peuvent être administrées à des sujets qui sont incapables davaler des comprimés ou des gélules classiques. Une ou plusieurs mesures de dissuasion dabus dans les formes galéniques empêchent la conversion de la forme galénique en un résidu ou un extrait approprié pour une administration non orale, telle quun abus par voie intranasale ou intraveineuse. La présente invention concerne également des procédés de préparation de la forme galénique. Lesdites formes galéniques molles à mâcher ont une dureté inférieure à 2 kilogrammes-poids, de préférence inférieure à 1 kilogramme-poids, de préférence encore aucune dureté lorsquelle est mesurée a
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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