结晶型硫酸氢氯吡格雷片剂的制备方法
- 专利权人:
- 天津泰普药品科技发展有限公司
- 发明人:
- 周世旺,刘衡,姜瑛
- 申请号：
- CN201010169119.3
- 公开号：
- CN102240269B
- 申请日:
- 2010.05.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种结晶型硫酸氢氯吡格雷片剂的制备方法。它是选择药用溶剂与包合剂混合搅拌、加热至35-90℃溶解，放冷至室温；然后加入结晶型硫酸氢氯吡格雷，搅拌均匀；蒸干药用溶剂，过筛后得到包合的硫酸氢氯吡格雷颗粒；将得到的包合硫酸氢氯吡格雷颗粒与药用辅料按重量份数比1∶0.02-10混合均匀后压片。其中包合剂的加入量为硫酸氢氯吡格雷重量的0.05-0.2倍；药用溶剂的加入量为硫酸氢氯吡格雷重量的0.5-10倍。本发明提供的硫酸氢氯吡格雷片剂保证了晶型没有变化；有关物质没有增加；原料流动性、可压性增强；稳定性提高，片剂的制备更适合大规模的工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
