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Phosphomycin formulation for parenteral administration
专利权人:
지오르고폴로스 아포스톨로스;로우스 볼프강;쉬퍼 알버트;지오르고폴로스 아포스톨로스
发明人:
지오르고폴로스 아포스톨로스,쉬퍼 알버트,로우스 볼프강
申请号:
KR1020187026081
公开号:
KR1020180122346A
申请日:
2017.03.16
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要:
The field of the present invention relates to parenteral, in particular intravenous, fosfomycin formulations. Conventional formulations provide phosphomycin as a powder that must be diluted just prior to administration. It is an object of the present invention to provide a healthcare professional with a risk of puncture injury which is easy to produce and administer, or prevents further processing steps, thereby reducing the risk of puncture injury and providing the patient with a health risk (for example, contamination or inaccurate Dose to the patient) of the present invention. During the course of the present invention, it has surprisingly been found that phosphomycin is much more stable than in aqueous solution, as is generally suspected. Accordingly, the present invention provides a closed container containing an aqueous solution for parenteral administration, wherein at least one pharmaceutically acceptable salt of phosphomycin, in particular a phosphomycin disodium salt, Acceptable acids, especially succinic acid, are dissolved in the solution. A preferred container is a fragile ampoule made of plastic or glass, a pierceable vial, an infusion bag, or a syringes ready for injection.본 발명의 분야는 비경구 투여, 특히, 정맥내 투여용 포스포마이신 제형 (fosfomycin formulation)에 관한 것이다. 종래의 제형은 투여 직전에 희석되어야하는 분말로서 포스포마이신을 제공한다. 본 발명의 목적은 생산 및 투여가 용이하거나, 또는 추가적인 가공 단계를 방지함으로써, 건강관리 전문가에게 천자 손상 (puncture injury)의 위험 부담을 낮추며 환자에게 건강상 위험부담 (예를 들어, 오염 또는 부정확한 투여량으로 인한)을 낮추는, 비경구 투여용 포스포마이신 제형을 제공하는 것이다. 본 발명의 과정 동안, 놀랍게도 포스포마이신이 일반적으로 추측되는 것보다 수용액 중에서 보다 훨씬 안정적이라는 것이 밝혀졌다. 따라서, 본 발명은 비경구 투여용 수용액을 함유하는 밀폐 용기 (closed container)를 제공하며, 여기서, 포스포마이신의 적어도 하나의 약학적으로 허용가능한 염, 특히 포스포마이신 디나트륨 염, 및 약학적으로 허용가능한 산, 특히 숙신산이 상기 용액 중에 용해된다. 바람직한 용기는 플라스틱 또는 유리로 구성된 깨지기 쉬운 앰풀 (ampoule), 구멍을 뚫을 수 있는 바이알, 주입 백 (infusion bag), 또는 주사에 준비된 (syringes ready for injection) 이다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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