The present invention relates to Pharmaceutical compositions comprising an antibody specifically binding to human proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9), to methods for treating diseases or conditions in which proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) expression or activity causes an impact by administration of PCSK9-specific antibodies or antigen-binding fragments thereof and preferably by additional administration of an inhibitor of 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-CoA reductase (HMG-CoA reductase). The present invention further relates to PCSK9-specific antibodies or antigen-binding fragments thereof for use in the treatment of diseases or conditions in which PCSK9 expression or activity causes an impact. The present invention also relates to articles of manufacture comprising packaging material, PCSK9-specific antibodies or antigen-binding fragments thereof, and a label or packaging insert indicating which groups of patients can be treated with said antibodies or fragments, which groups of patients must not be treated with said antibodies or fragments, and which dosage regimen should be used. The present invention further relates to methods of testing the efficacy of PCSK9-specific antibodies or antigen-binding fragments thereof for the treatment of certain diseases or conditions and for the treatment of specific sub-groups of patients.本発明は、ヒトプロタンパク質コンバターゼスブチリシン／ケキシンタイプ９（ｈＰＣＳＫ９）に特異的に結合する抗体を含んでなる医薬組成物、プロタンパク質コンバターゼスブチリシン／ケキシンタイプ９（ＰＣＳＫ９）の発現又は活性が影響を及ぼす疾患又は病態を、ＰＣＳＫ９特異的抗体又はその抗原結合フラグメントの投与及び好ましくは３－ヒドロキシ－３－メチルグルタリル－ＣｏＡ還元酵素（ＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素）の阻害剤のさらなる投与によって処置する方法に関する。本発明はさらにＰＣＳＫ９の発現又は活性が影響を及ぼす疾患又は病態を処置するのに使用するＰＣＳＫ９特異的抗体又はその抗原結合フラグメントに関する。本発明はまた、包装材、ＰＣＳＫ９特異的抗体又はその抗原結合フラグメント、及びどのグループの患者が該抗体又はフラグメントで処置できるか、どのグループの患者を該抗体又はフラグメントで処置してはならないか、そしてどの投与計画を使用すべきかを示すラベル又は包装挿入物を含む製品に関する。本発明はさらに、或る疾患又は病態の処置に対する、及び患者の特定のサブグループの処置に対するＰＣＳＫ９特異的抗体又はその抗原結合フラグメントの有効性を試験する方法に関する。
