[PROBLEMS] Encapsulation of a peptide-like physiologically active substance using a biodegradable polymer capable of avoiding contact of a peptide-based physiologically active substance with a direct organic solvent layer { Enclosed} A method for producing a microcapsule formulation having high efficiency is provided.[MEANS FOR SOLVING PROBLEMS] A heavy metal salt-containing aqueous solution of a peptide-based physiologically active substance { Water system} A step A in which a basic amino acid is added to a solvent to obtain an amino acid-containing S / W type suspension,A step B in which a basic amino acid is added to an organic solvent containing a biodegradable polymer to obtain an amino acid-containing polymer solution,The amino acid-containing S / W type suspension is an amino acid-containing polymer solution { Oil phase} C to obtain an S / W / O type emulsion,The S / W / O type emulsion was obtained { Aqueous phase} D to obtain an S / W / O / W emulsion,And a step E for removing the organic solvent from the S / W / O / W type emulsion.A method for producing a microcapsule formulation.[과제] 펩티드성 생리 활성 물질의 직접적인 유기 용매 층과의 접촉을 회피할 수 있는, 생체내 분해성 폴리머를 이용한, 펩티드성 생리 활성 물질의 봉입{封入} 효율이 높은 마이크로 캡슐 제제의 제조 방법을 제공한다.[해결 수단] 펩티드성 생리 활성 물질의 중금속염을 포함하는 수성{水系} 용매에, 염기성 아미노산을 첨가해서, 아미노산 함유 S/W형 현탁액을 얻는 공정 A, 생체내 분해성 폴리머를 포함하는 유기 용매에, 염기성 아미노산을 첨가해서, 아미노산 함유 폴리머 용액을 얻는 공정 B, 상기 아미노산 함유 S/W형 현탁액을, 상기 아미노산 함유 폴리머 용액인 유상{油相}에 분산해서, S/W/O형 에멀전을 얻는 공정 C,상기 S/W/O형 에멀전을 수상{水相}에 분산해서, S/W/O/W형 에멀전을 얻는 공정 D, 및 상기 S/W/O/W형 에멀전에서의 유기 용매를 제거하는 공정 E를 포함하는,마이크로 캡슐 제제의 제조 방법.
