FIELD: medicine, pharmaceutics.SUBSTANCE: invention relates to the field of biochemistry, in particular to a humanised antibody to a tumour necrosis factor-? or its antigen-binding fragment Fab. Also disclosed are: gene, coding the protein of the antibody or Fab, genetic material, expressing the said antibody or Fab-fragment. Disclosed are: application of the antibody of Fab for obtaining a medication for the prevention or treatment of diseases, associated with the human tumour necrosis factor-? and a pharmaceutical composition for the treatment of diseases, associated with the human tumour necrosis factor-?, containing an effective quantity of the said antibody or Fab.EFFECT: invention possesses a reduced immune response, in comparison with the pharmaceutical antibody Remicade, which makes it possible to treat diseases, associated with the human tumour necrosis factor-?, in an effective way.23 cl, 5 dwg, 9 tbl, 7 exИзобретение относится к области биохимии, в частности к гуманизированному антителу к фактору некроза опухоли опухоли-α или его антигенсвязывающему фрагменту Fab. Также раскрыты ген, кодирующий белок антитела или Fab, генетический материал, экспрессирующий указанное антитело или Fab-фрагмент. Раскрыты применение антитела или Fab для получения лекарственного средства для профилактики или лечения заболеваний, ассоциированных с фактором некроза опухоли опухоли-α человека, и фармацевтическая композиция для лечения заболеваний, ассоциированных с фактором некроза опухоли опухоли-α человека, содержащая эффективное количество вышеуказанного антитела или Fab. Изобретение обладает сниженным иммунным ответом, по сравнению с фармацевтическим антителом Ремикейд, что позволяет эффективно лечить заболевания, ассоциированные с фактором некроза опухоли опухоли-α человека. 7 н. и 16 з.п. ф-лы, 5 ил., 9 табл., 7 пр.