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一种罗拉匹坦静脉注射乳剂及其制备方法和应用
- 专利权人:
- 广州白云山汉方现代药业有限公司
- 发明人:
- 唐顺之,许文东,牛亚伟,何劼,王国财,关伟键,傅玉萍,李遥,牟肖男
- 申请号：
- CN201811587896.2
- 公开号：
- CN109453115A
- 申请日:
- 2018.25.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种罗拉匹坦静脉注射乳剂及其制备方法和应用,属于药剂学技术领域。本发明的罗拉匹坦静脉注射乳剂,每1000mL静脉注射乳剂中包含如下质量的组分:罗拉匹坦0.5~5g、油相溶剂50~300g、乳化剂5~150g、稳定剂4~36g、电位调节剂0.2~1.8g、甘油10~50g,所述静脉注射乳剂还含有pH调节剂,余量为注射用水,所述静脉注射乳剂的pH值为4~9。本发明的罗拉匹坦静脉注射乳剂避免使用较高浓度的有机溶媒和具有溶血风险的聚山梨酯80,降低了潜在的毒副作用风险;本发明的罗拉匹坦静脉注射乳剂制备工艺成熟、重现性好、方法稳定,能够进行规模化的批量生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
