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一种百贝益肺胶囊的质量控制方法及应用
- 专利权人:
- 云南永孜堂制药有限公司
- 发明人:
- 郑金丹,杨扬,张嘉硕
- 申请号：
- CN202211226883.9
- 公开号：
- CN115586292A
- 申请日:
- 2022.10.09
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种百贝益肺胶囊的质量控制方法及应用，属于生物医药技术领域。该质量控制方法包括原料控制、制备方法控制、鉴别方法及含量测定方法。本发明对产品生产的全过程进行质量管理，实现了药品的安全性、有效性、可控性。鉴别项目增加到6项，并改进了三七的鉴别方法，比原标准增加了3项，新增了甘草、白及、浙贝母的TLC法鉴别；同时，在含量测定时，使人参皂苷Rg1含量由现标准的不低于0.4mg/粒提升到不低于0.6mg/粒，其提升幅度达50%，准确度更高、更好。临床研究表明，百贝益肺胶囊对慢性阻塞性肺疾病（COPD）和肺结核治疗具有良好的效果，且配合抗肺结核药治疗，可达到减毒增效的作用，易于推广应用。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
