一种稳定的蛋白药物制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 杭州九源基因工程有限公司
- 发明人:
- 马国昌,马南佳,汪军远,徐文长,严春霞,刘晓妮
- 申请号：
- CN201110097990.1
- 公开号：
- CN102648978B
- 申请日:
- 2011.04.19
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种重组人白细胞介素-11(rhIL-11)药物新制剂，其包含以下组分：0.5-5mg/ml重组人白细胞介素-11，缓冲剂，等渗调节剂和表面活性剂，所述的表面活性剂含有0.01％～1％(w/v)的poloxamer 188和0.005～0.1％(w/v)的polysorbate(聚山梨酯)，所述制剂的pH为6.0-8.0。本发明在现有技术基础上添加的poloxamer 188表面活性剂与polysorbate表面活性剂联合应用可提高rhIL-11冻干制剂复溶后的澄明度，使可见异物检测合格，同时保证了冻干制剂的稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
