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一种伯舒替尼片剂及制备方法
- 专利权人:
- 天津汉瑞药业有限公司
- 发明人:
- 严洁
- 申请号：
- CN201510758595.1
- 公开号：
- CN106667930A
- 申请日:
- 2015.11.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明伯舒替尼片剂及制备方法，以重量百分比计，包括：伯舒替尼60~70%、填充剂25～40%、崩散剂2~6%、润滑剂0.2~0.6%、矫味剂0.15～0.35%。制备方法步骤为：将伯舒替尼、填充剂一起微粉化，控制粒径至0.5~25μm；将上一步得到的细粉和部分崩散剂用乙醇水溶液制软材，24目筛制粒；将制得的细粒在50~70℃下干燥，20目筛整粒；向干颗粒中依次加入剩余崩散剂、矫味剂和润滑剂，分两次总混，加入润滑剂前混合一次，加入润滑剂后再混合一次，直至中间体检测合格后压片，即得。伯舒替尼片剂是一种包衣或者不包衣的普通片，用于耐药/不耐受慢性粒细胞白血病（CML）的治疗，药物吸收快、生物利用度高，服用方便。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
