MENDIRATTA, SAJEEV KUMAR,BANDYOPADHYAY SANJAY,PATEL CHINTAN G.
申请号：
CL2014002316
公开号：
CL2014002316A1
申请日:
2014.08.29
申请国别(地区):
CL
年份:
2015
代理人:
摘要：
The present invention provides certain improved formulations of proteins. Specifically, the present invention provides use of certain excipients that are useful for stabilization of antibody preparations. Additionally, the novel formulation of the present invention prevents the formation of aggregates or fragments or modification of protein in solution.Se describe una composición farmacéutica líquida que comprende un anticuerpo dirigido al factor de necrosis tumoral alfa en un sistema tampón seleccionado de tampones citrato, succinato, acetato, fosfato, solución salina tamponada con fosfato, citrato y fosfato, trometamina con un pH entre 4 a 8, un tensioactivo, un agente de tonicidad y un estabilizante seleccionado a partir de aminoácidos en el que el anticuerpo es Adalimumab o su porción de unión a antígeno； y una composición farmacéutica liofilizada que comprende dicha composición.
