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一种注射用脂肪组合物、其制备方法及用途
- 专利权人:
- 天津迈迪瑞康生物医药科技有限公司
- 发明人:
- 杨杰
- 申请号：
- CN201310296771.5
- 公开号：
- CN104288101A
- 申请日:
- 2013.07.16
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于药物学和制药学领域，涉及一种注射用脂肪组合物、其制备方法及用途。本发明产品流动性好，不挂壁，外观呈单相、透明、清亮状，能够接受澄明度检测，反复冻融后不会发生制剂分层现象；本发明的产品遇水形成脂肪乳体系过程中，无需均质处理，仅需要轻微振荡即能自发乳化，临床使用时经生理盐水或葡萄糖溶液等水溶液稀释并轻微振荡后，能够自发乳化为符合注射要求的脂肪乳体系。在优选条件下，乳化后平均粒径在0.1-0.4μm范围，粒径分布狭小，d(0.9)小于0.6μm，满足注射用脂肪乳粒径分布要求；本发明制备工艺简单，仅需要普通物理搅拌过程，不需要均质工艺，不需要除水工艺，本发明制备的注射用脂肪乳浓缩液，可以通过0.22μm微孔滤膜除菌，具有制备工艺简单、生产成本低廉，易于运输、储存的优势，极具应用前景。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
