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集无菌配制和吹灌封三合一塑料安瓿无菌制剂工艺及系统
- 专利权人:
- 江苏大红鹰恒顺药业有限公司
- 发明人:
- 潘林,张洪飞
- 申请号：
- CN201610152243.6
- 公开号：
- CN107198657A
- 申请日:
- 2016.03.17
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 张惠忠
- 摘要：
- 集无菌配制和吹灌封三合一塑料安瓿无菌制剂工艺及系统，包括如下步骤：1）、配制前的准备，2）、称量，3）、投料，4）、取样检测，5）、过滤，6）、灌装。本发明集无菌配制和吹灌封三合一的塑料安瓿无菌制剂工艺，产品无需高温灭菌，不会改变药液的pH值，不产生新物质，产品内在质量高，且稳定可靠。由于该工艺生产的塑料安瓿无需高温灭菌，非常适合不耐热产品的生产。非终端灭菌的塑料安瓿使用LDPE为包材原料，LDPE材质柔软，成型后颈部可形成鲁尔口，注射器取药时将塑料安瓿瓶抽瘪而不进入环境空气，在产品使用中可做到无菌取药。相比灭菌工艺生产，该工艺可以减少大量的灭菌能耗，节能减排。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
