The dissolution of the active pharmaceutical ingredient in the polymer melt plays an important role in the manufacture of drugs using the polymer as an excipient. Dissolution kinetics is essential for design of processing equipment, description of operating conditions, and determination of material properties such as appropriate API-polymer pairs. In one embodiment of the present invention, the solubility of ketoprofen (KTO) in Soluplus®, Kollidon® VA64, Kollidon® SR and the combination of the three is measured by hot melt extrusion (HME). ) Analysis under processing conditions. Thermal characterization techniques indicate that single-phase amorphous solid solution (only one Tg) was achieved by HME at 120 ° C. and 70 rpm. Sample stability was analyzed for 4 weeks and during that time the single phase amorphous solid solution was maintained. A sustained release profile of KTO was achieved and 100% of KTO was released in 12 hours. The present invention is particularly useful for targeting specific release profiles. [Selection] Figure 1ポリマー溶融物に、活性医薬成分が溶解することは、ポリマーを賦形剤として使用する薬物の製造において重要な役割を果たす。溶解動力学は、処理装置の設計、操作条件の記述、および適切なＡＰＩ－ポリマーのペアなどの材料特性の決定（ｄｅｆｉｎｅ）に不可欠である。本発明の一実施形態では、Ｓｏｌｕｐｌｕｓ（登録商標）、Ｋｏｌｌｉｄｏｎ（登録商標）ＶＡ６４、Ｋｏｌｌｉｄｏｎ（登録商標）ＳＲおよび３つの組み合わせにおける、ケトプロフェン（ＫＴＯ）の溶解度は、 加熱溶融（ｈｏｔ ｍｅｌｔ）押出（ＨＭＥ）処理条件下で分析した。 熱的特徴付けの技術（Ｔｈｅｒｍａｌ ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ）は、単相非晶質固溶体（１つのＴｇのみ）は、１２０℃および７０ｒｐｍ のＨＭＥによって達成されたことを示す。サンプルの安定性は、４週間分析され、そして、その間、単相非晶質固溶体は維持された。ＫＴＯの徐放プロファイルが達成され、１２時間で、ＫＴＯの１００％が放出された。本発明は、特定の放出プロファイルを、ターゲットにするのに特に有用である。【選択図】図１
