バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド;バクスター・ヘルスケヤー・ソシエテ・アノニム;BAXTER INTERNATL INC;BAXTER HEALTHCARE SA
发明人:
PETER MATTHIESSEN,ペーター マシエッセン,PETER TURECEK,ペーター タレセク,HANS-PETER SCHWARZ,ハンス－ペーター シュワルツ,KURT SCHNECKER,クルト シュネッカー,ハンス-ペーター シュワルツ
申请号：
JP2014111341
公开号：
JP2014159479A
申请日:
2014.05.29
申请国别(地区):
JP
年份:
2014
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide stable formulations containing recombinant VWF.SOLUTION: The invention provides a long-term stable formulation of recombinant von-Willebrand factor (rVWF), and methods for producing and administering the formulation. A formulation of the invention comprises (a) rVWF； (b) a buffer agent； (c) one or more salts； (d) optionally a stabilizing agent； and (e) optionally a surfactant； and in the formulation the rVWF is selected from the group consisting of a) the amino acid sequence set out in SEQ ID NO: 3； b) a biologically active analog, fragment or variant of a)； c) a polypeptide encoded by the polynucleotide set out in SEQ ID NO: 1； d) a biologically active analog, fragment or variant of c)； and e) a polypeptide encoded by a polynucleotide that hybridizes to the polynucleotide set out in SEQ ID NO: 1 under moderately stringent hybridization conditions.【課題】組換え型ＶＷＦを含む安定な医薬製剤を提供する。【解決手段】本発明は、組換えｖｏｎ－Ｗｉｌｌｅｂｒａｎｄ因子（ｒＶＷＦ）の長期的に安定な医薬製剤と前記製剤の製造方法および投与方法とを提供する。本発明の製剤は、（ａ）ｒＶＷＦ；（ｂ）緩衝剤；（ｃ）１種または複数種の塩；（ｄ）任意に安定化剤；および（ｅ）任意に界面活性剤を含み；ここでこのｒＶＷＦは、ａ）配列番号３に示したアミノ酸配列；ｂ）ａ）の生物学的に活性なアナログ、フラグメントまたは変異体；ｃ）配列番号１に記載したポリヌクレオチドによってコードされるポリペプチド；ｄ）ｃ）の生物学的に活性なアナログ、フラグメントまたは変異体；およびｅ）中程度にストリンジェントなハイブリダイゼーション条件下で配列番号１に記載したポリヌクレオチドとハイブリダイズするポリヌクレオチドによってコードされるポリペプチドからなる群より選択される。【選択図】なし
