一种熊去氧胆酸胶囊及其制备方法
- 专利权人:
- 安士制药(中山)有限公司
- 发明人:
- 张俊林,李静,阮琼婷,刘晓敏
- 申请号：
- CN202010073381.1
- 公开号：
- CN111135153A
- 申请日:
- 2020.21.01
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种熊去氧胆酸胶囊及其制备方法。该熊去氧胆酸胶囊由内容物和胶囊壳组成,所述内容物包括熊去氧胆酸、填充剂、黏合剂和润滑剂,所述填充剂为微晶纤维素和乳糖,所述黏合剂为聚维酮K30,所述润滑剂为硬脂酸镁和二氧化硅。本发明采用熊去氧胆酸原料,机械粉碎即得,无需微粉化原料,工艺简单可控,通过优选填充剂和润滑剂的种类及其用量,优化一步制粒工艺参数,制备的熊去氧胆酸胶囊产品溶出良好,批间差异小,质量稳定,在pH1.2盐酸溶液、pH4.5醋酸缓冲液、pH6.8磷酸缓冲液、pH7.2磷酸缓冲液和pH7.5磷酸缓冲液这5种不同介质中均与参比制剂优思弗具有相同的溶出行为。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
