一种甲磺酸达比加群酯口服固体制剂
- 专利权人:
- 广州南新制药有限公司
- 发明人:
- 夏小军,冯玉欢,张世喜
- 申请号:
- CN201510253943.X
- 公开号:
- CN104873474A
- 申请日:
- 2015.05.19
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供一种甲磺酸达比加群酯口服固体制剂,处方:芯和芯外层,芯含甲磺酸达比加群酯0.05g~0.2g、泊洛沙姆0.05g~0.2g、交联羧甲基纤维素钠0.01~0.04g、微晶纤维素0~0.2g、乳糖0~0.2g、羟丙纤维素0~0.02g、二氧化硅0~0.02g、硬脂酸镁0~0.02g;工艺:甲磺酸达比加群酯与泊洛沙姆,预先处理制备固体粉末或颗粒,然后与其余处方辅料制备成口服固体制剂。本发明制备的口服固体制剂,提高甲磺酸达比加群酯在人体的生物利用度(≥15%),同时在制剂中未添加制酸剂,减少胃肠刺激,提高胃及十二指肠患者依从性,同时提高原料药与辅料相容性,提高药物稳定性。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心