DRECHSEL KARIN,NIKLAUS-HUMKE BARBARA,SCHMELZER CHRISTEL,BARTH PETRA
申请号：
CZ20031487
公开号：
CZ305033B6
申请日:
2001.10.24
申请国别(地区):
CZ
年份:
2015
代理人:
摘要：
Kapalný farmaceutický prostředek bez hnacího plynu z alespoň dvou účinných látek, obsahující jako jednu z účinných látek sůl tiotropia o koncentraci 0,005 až 5 % hmotn., vztaženou na tiotropium, další účinnou látku, kterou je steroid, jako rozpouštědlo vodu, ve které je rozpuštěna alespoň sůl tiotropia, kyselinu pro nastavení hodnoty pH na 2,7 až 3,5, farmaceuticky přijatelný konzervační prostředek, sůl kyseliny edetové přítomnou v množství až do 10 mg/100 ml, navíc ke konzervačnímu prostředku popřípadě stabilizátor a/nebo farmakologicky přijatelné pomocné rozpouštědlo a/nebo jiné farmakologicky přijatelné pomocné látky a přísady. Jeho použití v inhalátoru pro poskytnutí aerosolů bez hnacích plynů pro vystříknutí definovaného objemu tohoto farmaceutického prostředku přes trysky při vysokých tlacích za vytvoření inhalovatelných aerosolů.The present invention relates to a liquid, propellant-free pharmaceutical composition comprising at least two combinable active substances containing a tiotropium salt as one of the at least two active substances, in a concentration based on tiotropium of between 0.0005 and 5 percent by weight, a steroid, an antiallergic, an antihistamine, or a leukotriene antagonist as the second of the at least two active substances, and water as a solvent, in which at least the tiotropium salt is dissolved, an acid for achieving a pH between 2.0 and 3.5, a pharmacologically acceptable preservative, and an edetic acid salt in an amount of up to 10 mg/100 ml. The above-described pharmaceutical composition further comprises one or more of a stabilizer, a pharmacologically acceptable co-solvent, a further pharmacologically acceptable adjuvant, and a pharmacologically acceptable additive in addition to the preservative. The invention also relates to the use of the pharmaceutical composition in an inhaler for providing propellant-free aerosols for spraying a defined amount of the pharmaceutical composition through a nozzle at high pressures in order to
