オプコ アイルランド グローバル ホールディングス リミテッド;OPKO IRELAND GLOBAL HOLDINGS LTD
发明人:
WHITE JAY A,ホワイト ジェイ エイ,JOEL Z MELNICK,メルニック ジョエル ゼット,SAMMY A AGUDOAWU,アグドアウ サミー エイ,SAMIR P TABASH,タバシュ サミール ピー
申请号：
JP2019096924
公开号：
JP2019135264A
申请日:
2019.05.23
申请国别(地区):
JP
年份:
2019
代理人:
摘要：
To provide controlled-release formulations for delivery of a vitamin D compound for intestinal absorption, such as a 25-hydroxyvitamin D compound, which are shelf-stable over time.SOLUTION: A stabilized formulation for controlled release of a vitamin D compound is disclosed. The formulation comprises one or both of 25-hydroxyvitamin Dand 25-hydroxyvitamin Dand optionally a cellulosic compound. The stabilized formulations exhibit a stable dissolution profile following exposure to storage conditions and demonstrate improved pharmacokinetic parameters compared to unstabilized formulations.SELECTED DRAWING: Figure 1A【課題】長期にわたり常温保存可能な２５－ヒドロキシビタミンＤ化合物等の腸管吸収用のビタミンＤ化合物の送達のための制御放出製剤の提供。【解決手段】ビタミンＤ化合物の制御放出のための安定化製剤が開示される。本製剤は、２５－ヒドロキシビタミンＤ2及び２５－ヒドロキシビタミンＤ3の一方または両方及び任意でセルロース化合物を含む。本安定化製剤は、貯蔵条件への曝露後に安定した溶解プロファイルを呈し、非安定化製剤と比較して改良された薬物動態パラメータを実証する。【選択図】図１Ａ
