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SOLUTION STABLE DE MONTÉLUKAST
专利权人:
LLC;R.P. SCHERER TECHNOLOGIES
发明人:
BHAVSAR, Krunal,GROTHER, Leon Paul,AXE, Philip
申请号:
USUS2015/017994
公开号:
WO2015/163978A1
申请日:
2015.02.27
申请国别(地区):
US
年份:
2015
代理人:
摘要:
A solution that is stable at 5° C to 30° C for at least 24 hours, comprising: (a) water, (b) montelukast sodium; (c) a carrier material for a fast disintegrating dosage form; and (d) a component selected from a strong base, a bicarbonate salt and mixtures thereof. The solution comprising montelukast sodium is stable under conditions that are typically encountered during certain phases of the manufacturing process of fast disintegrating dosage form that contain the montelukast sodium. The solution can be used to form fast disintegrating dosage form tablets. A method of preparing a fast disintegrating dosage form tablet including preparing such solution, and forming a tablet, and a fast disintegrating dosage form that is prepared from the montelukast sodium solution are also described.L'invention concerne une solution, stable entre 5 °C et 30 °C pendant au moins 24 heures, qui comprend : (a) de l'eau, (b) du montélukast sodique ; (c) un excipient permettant d'obtenir une forme galénique à désagrégation rapide ; et (d) un constituant sélectionné parmi une base forte, un sel de bicarbonate et des mélanges de ceux-ci. La solution comprenant du montélukast sodique est stable sous les conditions typiquement rencontrées pendant certaines phases du processus de fabrication de formes galéniques à désagrégation rapide qui contiennent du montélukast sodique. La solution peut être utilisée pour fabriquer des comprimés à désagrégation rapide. L'invention concerne également un procédé de préparation d'une forme galénique de type comprimé à désagrégation rapide, comprenant la préparation d'une telle solution, la fabrication des comprimés, et la forme galénique à désagrégation rapide préparée à partir de la solution de montélukast sodique.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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