GEORGOPOULOS, Apostolos,SCHIFER, Albert,ROUS, Wolfgang
申请号：
EPEP2017/056252
公开号：
WO2017/158099A1
申请日:
2017.03.16
申请国别(地区):
EP
年份:
2017
代理人:
摘要：
Das Gebiet der vorliegenden Erfindung ist das der Fosfomycin-Formulierungen zur parenteralen Verabreichung, insbesondere zur intravenösen Verabreichung. Formulierungen im Stand der Technik stellen Fosfomycin als Pulver zur Auflösung direkt vor der Verabreichung zur Verfügung. Erfindungsgemäße Aufgabe ist es, eine Fosfomycin-Formulierung zur parenteralen Verabreichung zur Verfügung zu stellen, die einfacher herzustellen und zu verabreichen ist bzw. die das Risiko für Stichverletzungen beim medizinischen Fachpersonal und das Gesundheitsrisiko für den Patienten (z.B. durch Kontamination oder Fehldosierung) durch Vermeiden von Weiterverarbeitungsschritten verringert. Es hat sich im Zuge der vorliegenden Erfindung überraschenderweise herausgestellt, dass Fosfomycin in wässriger Lösung viel stabiler ist als gemeinhin angenommen. Daher stellt die vorliegende Erfindung einen geschlossenen Behälter zur Verfügung, welcher eine wässrige Lösung zur parenteralen Verabreichung beinhaltet, wobei in der Lösung zumindest ein pharmazeutisch annehmbares Salz von Fosfomycin, insbesondere Fosfomycin-Dinatriumsalz, und eine pharmazeutisch annehmbare Säure, insbesondere Bernsteinsäure, gelöst sind. Bevorzugte Behälter sind Brechampulle aus Kunststoff oder Glas, Durchstechflasche, Infusionsbeutel oder Fertigspritze.The invention relates to fosfomycin formulations for parenteral administration, in particular intravenous administration. Formulations in the prior art provide fosfomycin as a powder to be diluted directly prior to the administration. The aim of the invention is to provide a fosfomycin formulation for parenteral administration which is easier to produce and administer or which lowers the risk of stabbing injuries for healthcare professionals and the health risks for the patients (for example due to contamination or incorrect dosages) by preventing additional administration steps. During the course of the invention, it was surprisingly shown that fosfomycin is much more stable in
