ENGSTROM, Joshua,KIANG, San,NARANG, Ajit,VARIA, Sailesh,GAO, Zhihui,WANG, Jennifer
申请号：
GBGB2015/052954
公开号：
WO2016/059378A1
申请日:
2015.10.08
申请国别(地区):
WO
年份:
2016
代理人:
摘要：
The present disclosure relates generally to formulations of saxagliptin. One aspect of the invention is a particulate pharmaceutical composition including (or consisting essentially of) a plurality of particles, each particle including saxagliptin in a crystalline HCl salt form and one or more polymers. Another aspect of the invention is a method for making such particulate pharmaceutical compositions. Advantageously, formulations including such particulate pharmaceutical compositions in compressed form can exhibit increased storage stability.La présente invention concerne de manière générale des formulations de saxagliptine. Un premier aspect de linvention concerne une composition pharmaceutique particulaire comprenant (ou essentiellement constituée de) une pluralité de particules, chaque particule comprenant de la saxagliptine dans une forme de sel HCl cristallin et un ou plusieurs polymères. Un autre aspect de la présente invention concerne un procédé pour fabriquer de telles compositions pharmaceutiques particulaires. Avantageusement, des formulations comprenant de telles compositions pharmaceutiques particulaires sous forme comprimée peuvent présenter une meilleure stabilité de stockage.
