BAE, SUNG MIN,KWON, SE CHANG,LEE, JONG SOO,LIM, HYUNG KYU,KIM, HYUN UK,LEE, MI KYOUNG
申请号：
MX2015001217
公开号：
MX2015001217A
申请日:
2013.07.25
申请国别(地区):
MX
年份:
2015
代理人:
摘要：
The present invention relates to a liquid formulation of a combination of long-acting insulin and insulinotropic peptide, comprising insulin which is a physiologically active peptide, insulinotropic peptide, and albumin-free stabilizer, wherein the stabilizer comprises a buffer, a sugar alcohol, a non-ionic surfactant, and an isotonic agent and a method for preparing the liquid formulation. The liquid formulation of the present invention does not contain a human serum albumin and potentially toxic factors to the body, and thus it has excellent storage stability for insulin conjugate and insulinotropic peptide conjugate at high concentration, without a risk of viral contamination.Formulación líquida de una combinación de insulina y de un péptido insulinotrópico de acción prolongada, que comprende insulina que es un péptido fisiológicamente activo, péptido insulinotrópico, y estabilizante libre de albúmina, en donde el estabilizante comprende una solución amortiguadora, un alcohol de azúcar, un tensioactivo no iónico, y un agente isotónico y con un método para preparar la formulación líquida. La formulación líquida de la presente invención no contiene albúmina sérica humana y factores potencialmente tóxicos para el cuerpo, y por consiguiente la misma tiene una excelente estabilidad de almacenamiento para el conjugado de insulina y el conjugado de péptido insulinotrópico a alta concentración, sin ningún riesgo de contaminación viral.
