VENEZIANI, CRISTINA,CAPONETTI, GIOVANNI,MAGGI, LORETTA,ZANELLOTTI, LAURA
申请号：
ES06807435
公开号：
ES2537777T3
申请日:
2006.10.20
申请国别(地区):
ES
年份:
2015
代理人:
摘要：
Dry solid pharmaceutical composition for inhalation comprising a drug, a soluble excipient having a water solubility greater than 5 g / l and a surfactant, characterized in that: - said soluble excipient comprises leucine which is present in an amount between 10% and less than 100% by weight； - the proportion by weight between said surfactant and said drug is between 0.01 and 10； - the particle size of at least 50% of the particles (X50) of said powder is less than 5 μm； - the mass density db of said powder is between 0.1 and 0.3 g / cm3； - the density of settlement dt of said powder is between 0.15 and 0.7 g / cm3； - the db / dt ratio is between 0.2 and 0.65； wherein said excipient and said surfactant do not include phospholipids.Composición farmacéutica sólida seca para inhalación que comprende un fármaco, un excipiente soluble que presenta una solubilidad en agua superior a 5 g/l y un surfactante, caracterizada por que: - dicho excipiente soluble comprende leucina que se encuentra presente en una cantidad entre 10% y menos de 100% en peso； - la proporción en peso entre dicho surfactante y dicho fármaco es de entre 0,01 y 10； - el tamaño de partícula de por lo menos 50% de las partículas (X50) de dicho polvo es inferior a 5 &mu；m； - la densidad en masa db de dicho polvo es de entre 0,1 y 0,3 g/cm3； - la densidad de asentamiento dt de dicho polvo es de entre 0,15 y 0,7 g/cm3； - la proporción db/dt es de entre 0,2 y 0,65； en la que dicho excipiente y dicho surfactante no incluyen fosfolípidos.
