PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a stable pharmaceutical composition comprising a compound of a propylsulfamic acid [5-(4-bromo-phenyl)-6-[2-(5-bromo-pyrimidine-2-yloxy)-ethoxy]-pyrimidine-4-yl]-amide, pharmaceutically acceptable salts, solvates, hydrates or morphological forms thereof.SOLUTION: The stable pharmaceutical composition comprises (a) up to 50% of the compound, (b) 10-95% of a filler composed of a microcrystalline cellulose and lactic acid, (c) 1-20% of a disintegrant composed of a starch sodium glycolate or a combination of a starch sodium glycolate and a polyvinyl pyrrolidone, (d) 0.1-3% of a surfactant composed of a solvate, and (e) 0.05-10% of a lubricant composed of magnesium stearate, based on the total weight of the pharmaceutical composition.COPYRIGHT: (C)2010,JPO&INPIT【課題】プロピルスルファミン酸[5-(4-ブロモ-フェニル)-6-[2-(5-ブロモ-ピリミジン-2-イルオキシ)-エトキシ]-ピリミジン-4-イル]-アミドまたはその薬学的に許容される塩、溶媒和物、水和物もしくは多形型である化合物を含む安定な医薬組成物を提供する。【解決手段】前記医薬組成物の総重量に基づくa)重量の50%までの総量の前記化合物、b)10~95%の総量の、微結晶性セルロースと乳糖からなる充填剤、c)1~20%の総量の、デンプングリコール酸ナトリウムまたはデンプングリコール酸ナトリウムとポリビニルピロリドンとの組み合わせからなる崩壊剤、d)0.1~3%の総量の、ポリソルベートからなる界面活性物質、e)0.05~10%の総量の、ステアリン酸マグネシウムからなる潤滑剤、を含む。【選択図】図1
