Thomas, Dr. Hille,Frank Seibertz,Gabriel Wauer,Shu-Lun Weinheimer
申请号：
DE112014002664
公开号：
DE112014002664T5
申请日:
2014.06.04
申请国别(地区):
DE
年份:
2016
代理人:
摘要：
Transdermales therapeutisches System für die transdermale Verabreichung von Buprenorphin enthaltend eine Buprenorphin-enthaltende selbstklebende Schichtstruktur enthaltendA) eine Buprenorphin undurchlässige Rückschicht undB) eine Buprenorphin-enthaltende Haftkleberschicht auf der Buprenorphin undurchlässigen Rückschicht, die Kleberschicht enthaltenda) mindestens einen Polymer-basierten Haftkleber,b) eine analgetisch wirksame Menge an Buprenorphinbase oder eines pharmazeutisch akzeptablen Salzes davon,c) eine viskositätserhöhende Substanz in einer Menge von ca. 0,1% bis ca. 8% der Buprenorphin-enthaltenden Haftkleberschicht, undd) eine Carboxylsäure ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Ölsäure, Linolsäure, Linolensäure, Levulinsäure und Mischungen davon, in einer ausreichenden Menge, sodass die analgetisch wirksame Menge an Buprenorphin darin gelöst ist um eine Mischung mit der viskositätserhöhenden Substanz zu ergeben, und wobei die Carboxylsäure-, Buprenorphin- und viskositätserhöhende Substanz-enthaltende Mischung dispergierte Depots in dem Haftkleber formt, undwobei die Buprenorphin-enthaltende Haftkleberschicht die Hautkontaktschicht ist.Transdermal therapeutic system for the transdermal administration of buprenorphine containing a buprenorphine-containing self-adhesive layer structure comprising A) a buprenorphine-impermeable backing layer and B) a buprenorphine-containing pressure-sensitive adhesive layer on the buprenorphine-impermeable backing layer containing the adhesive layer a) at least one polymer-based pressure-sensitive adhesive, b ) an analgesically effective amount of buprenorphine base or a pharmaceutically acceptable salt thereof, c) a viscosity enhancing substance in an amount of about 0.1% to about 8% of the buprenorphine-containing pressure-sensitive adhesive layer, and d) a carboxylic acid selected from the group consisting from oleic acid, linoleic acid, linolenic acid, levulinic acid and mixtures thereof in an amount sufficient so tha
