SIMON A M HOWES,サイモン・エー・エム・ハウズ,ROSIE MCLAUGHLIN,ロージー・マクローリン,ANDREW JORDAN,アンドリュー・ジョーダン,TIAN WEI,ウェイ・ティアン
申请号：
JP2013256105
公开号：
JP2014062119A
申请日:
2013.12.11
申请国别(地区):
JP
年份:
2014
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a process to minimize polymorphism.SOLUTION: The commercial formulation of fast dispersing dosage forms (FDDF) requires substantial holding times during which large quantities of pharmaceutically active substance are formed into individual dosage units. During this holding time, pharmaceutical agents with a propensity to polymorphism in an aqueous environment may crystallize into various, and sometimes unpredictable forms. These crystalline forms may affect the efficacy of the pharmaceutical agent. Previous attempts to control this process have included attempts to direct crystallization into a stable form. The instant invention acts to suppress crystallization, by utilizing a combination of standard molecular weight fish gelatin and a low processing temperature, to suppress crystallization to a degree that is not accomplished by either the use of standard molecular weight fish gelatin or low processing temperatures individually.COPYRIGHT: (C)2014,JPO&INPIT【課題】多型を最小化する方法【解決手段】急速分散性投与剤形(FDDF)の商業上の配合物は、多量の薬学的活性物質を個々の投与単位に剤形する間の実質的な保持時間を必要とする。この保持時間の間、水性環境における多型となる傾向を有する治療薬は、種々の形態、時には予測できない形態に結晶化するかもしれない。これらの結晶形態は、治療薬の効率に影響するかもしれない。この過程を制御する従来の試みは、安定な形態へ直接結晶化する試みを含んでいた。本発明は、標準分子量魚ゼラチンと低い処理温度の組み合わせを利用することにより結晶化を抑制し、標準分子量魚ゼラチンまたは低い取り扱い温度それぞれの使用によっては多正されない程度の結晶化の抑制を行うように働く。【選択図】なし
