一种储存稳定的吲达帕胺缓释片及其制备工艺
- 专利权人:
- 南京易亨制药有限公司
- 发明人:
- 焦姣,曹林,王孝燕,张婷,李燕
- 申请号:
- CN201711408789.4
- 公开号:
- CN107951854A
- 申请日:
- 2017.12.22
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种含有吲达帕胺的缓释片,包括以吲达帕胺作为活性成分,以及适量的填充剂、缓释材料、润滑剂,采用粉末直接压片工艺。本发明的特点在于选择合适种类的辅料及制备工艺,使制剂中的基因毒性杂质(2RS)‑2‑甲基‑1‑亚硝基‑2,3‑双氢‑1H‑吲哚控制在20ppm限度以内。本发明可以以省时、省生产成本的方式生产。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心