米卡芬净钠新晶型及其制备方法
- 专利权人:
- 杭州中美华东制药有限公司
- 发明人:
- 方乐,谢厅,何志勇
- 申请号：
- CN201810543900.9
- 公开号：
- CN108752430A
- 申请日:
- 2018.05.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了新的米卡芬净钠晶型I、II及其制备方法。晶型I和II可通过易于挥发的溶剂或含极少量水的结晶体系结晶获得,工艺简单,易于干燥,适合工业化生产。制得的晶型I休止角小于30°,流动性好,晶型II休止角小于40°,流动性满足生产需求。晶型I和II在室温干燥条件下放置一个月晶型均不变。晶型I在85%RH和97%RH条件下、晶型II在85%RH条件下,室温敞口放置3天,外观及流动性变化不明显。晶型I和II可以更好地对抗由于湿度因素可能产生的潮解、流动性下降、转移困难等问题,可以适应更宽松的制造、贮存和运输条件,为新制剂的研究提供了支持。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
