The present invention provides an anti-human PD-1 monoclonal antibody, the method and application thereof.The anti-human PD-1 monoclonal antibody of the present invention exhibits excellent bioactivity, specifically binds to the extracellular region of the human PD-1 protein receptor and blows PD-1 protein at protein level and cell level to PD-1 protein and PD-L1 Ligand binding can be inhibited and the immune function can be effectively enhanced.Monoclonal antibodies of the present invention can be used alone or in combination with other antitumor agents for diagnosis and screening of patients with tumor immunotherapy and PD-L1 positive tumors, and are promising as therapeutic agents for tumors and autoimmune diseases.本発明は、抗ヒトPD-1モノクローナル抗体、その製造方法及び用途を提供する。本発明の抗ヒトPD-1モノクローナル抗体は、優れた生物活性を示し、ヒトPD-1タンパク質受容体の細胞外領域に特異的に結合し、タンパク質レベル及び細胞レベルでPD-1タンパク質をブローキングすることによりPD-1タンパク質とPD-L1リガンドの結合を阻害することができ、免疫機能を効果的に高めることができる。本発明のモノクローナル抗体は、腫瘍免疫治療及びPD-L1陽性腫瘍患者の診断とスクリーニングに単独使用又は他の抗腫瘍薬と併用することができ、腫瘍、自己免疫疾患などの治療薬物として有望である。