ASWANIA, Osama;JIANG, Zhong;ROCHE, Trevor, Charles;WHITAKER, Mark;GLAXO GROUP LIMITED
发明人:
ASWANIA, Osama,JIANG, Zhong,ROCHE, Trevor, Charles,WHITAKER, Mark
申请号:
EPEP2011/065055
公开号:
WO2012/028662A1
申请日:
2011.08.31
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要:
A drug product comprising : a dry powder inhalation device having a pharmaceutical composition present therein, said pharmaceutical composition comprising a compound which is (6α,11ß,16α,17 α)-6,9-difluoro-17-{[(fluoromethyl)thio]carbonyl}-11-hydroxy-16-methyl-3-oxoandrosta-1,4-dien-17-yl 2- furancarboxylate or a solvate thereof; a hygroscopic material, and a package which encompasses the dry powder inhalation device and the hygroscopic material defining an enclosed volume therein, wherein the enclosed volume exhibits a Relative Humidity of from 20% to 40%.L'invention porte sur un produit médicamenteux qui comporte : un dispositif d'inhalation de poudre sèche contenant une composition pharmaceutique, ladite composition pharmaceutique comportant un composé qui est le 2-furanecarboxylate de (6α,11ß,16α,17α)-6,9-difluoro-17-{[(fluorométhyl)thio]carbonyl}-11-hydroxy-16-méthyl-3-oxoandrosta-1,4-dién-17-yle ou un solvate de celui-ci; un produit hygroscopique et un boîtier qui englobe le dispositif d'inhalation de poudre sèche et le produit hygroscopique et qui délimite un volume clos dans celui-ci, le volume clos présentant une humidité relative de 20 % à 40 %.